Aus Vision
wird Realität.
gegründet im Jahr 2009 startete das Unternehmen den Vertrieb von Generika in Deutschland
im März 2010. Seit 2011 wächst die Aurobindo Pharma GmbH kontinuierlich
und hat sich im Generikasegment etabliert.
Aurobindo Pharma Ltd, Indien
Der Mutterkonzern wurde im Jahre 1986 durch Herrn P.V. Ramaprasad Reddy, Herrn K. Nityananda Reddy und eine kleine Gruppe überaus engagierter Fachleute gegründet und aus einer Vision heraus geboren.
Committed to healthier life!
Markenvielfalt im Generika-Markt
Europaweiter Rückruf von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Valsartan
Viele Arzneimittel mit dem Wirkstoff Valsartan werden derzeit europaweit von den Behörden aufgrund einer potentiell krebserregenden Verunreinigung zurückgerufen. Der Wirkstoff wurde von dem chinesischen Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai gefertigt.
Die Aurobindo Pharma GmbH ist hiervon nicht betroffen!
Der Wirkstoff Valsartan stammt aus eigener Produktion.
Darüber hinaus unterscheidet sich der Herstellungsweg des Wirkstoffs bei der Aurobindo von dem des betroffenen chinesischen Wirkstoffherstellers. Die beiden Reagenzien,
welche die potentiell krebserregende Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bilden können, werden bei der Aurobindo nicht verwendet. Somit kann diese Verunreinigung bei der Herstellung nicht entstehen.
Jedoch wurden bei einzelnen Chargen unseres Ersatzwirkstofflieferanten Zhejiang Tianyu leicht erhöhte Werte an NDMA gemessen. Bei der Überprüfung des Fertigarzneimittels Valsartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 320 mg/25 mg Filmtabletten der Charge VZM18001-23B wurden deshalb ebenfalls leicht erhöhte Werte an NDMA gemessen. Nach Analyse des Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit wurden in den Filmtabletten ein Gehalt von 1,6 ppm gemessen, das entspricht einem Gehalt von 0,5 Mikrogramm pro Filmtablette.
Aus diesem Grund wird diese Charge vom Markt zurückgerufen.
Alle anderen auf dem Markt befindlichen Chargen sind nicht betroffen. Eine akute Patientengefährdung besteht nicht.
Diesbezüglich verweisen wir auch auf die offiziellen behördlichen Veröffentlichungen insbesondere des Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2018/pm8-2018.html
Neue Produktionsstätte Frühjahr 2017
Die neu erstellte AUROBINDO-Produktionsstätte UNIT 15 ist nach den neuesten technologischen Standards zur Herstellung von festen, oralen Fertigarzneimitteln konzipiert und umgesetzt worden.
Der Standort
In der Metropole München haben wir unseren Firmensitz. Nehmen Sie Kontakt auf.
Qualitäts-Generika
Hochqualitative Produktkette, von der Forschung über die Produktion bis hin zum Verkauf.mehr ...
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